中文 / 回到旧版
欢迎来到美高梅集团官网!

专注国内外医疗器械咨询服务

注册 · 认证 · 许可备案 · 体系辅导 · 培训 · 软件开发

全国: 400-888-7587

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州: 020-82177679 13602603195

培训项目介绍

您的位置:美高梅集团网址培训沙龙培训项目介绍

返回列表 返回
列表

软件验证与确认培训

说明:目前公司暂不开公开课,可以去企业进行上门培训服务,课程收费标准:普通课3000元/天,技能课5000元/天,特殊课8000元/天

【培训背景】软件没有物理实体,在开发和使用过程中人为因素影响无处不在,软件测试由于时间和成本的限制不能穷尽所有情况,所以软件缺陷无法避免。同时,软件更新频繁且迅速,轻微更新也可能导致严重后果,而且还存在退化问题(即每修复若干个缺陷就会产生一个新缺陷),所以软件缺陷无法根除。因此,软件缺陷可视为软件的固有属性之一,软件的质量问题不容忽视。

软件验证与确认是减少软件质量问题的最有效方法,医疗器械软件只有综合考虑风险管理、质量管理和软件工程的要求才能保证安全性与有效性,本培训教材主要依据IEC62304:2006—idt yy/t0664-2008《医疗器械软件--软件生存周期过程》、CFDA《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中软件验证与确认要求设计,旨在对软件开发人员进行软件的验证与确认提供一个正确的方法与文档编写要求。

【适合人员】企业注册工程师、软件开发工程师、品质工程师及其它感兴趣的人员

【培训时长】1天

【培训收益】通过培训,使参加培训人员能够明确软件验证与确认的方法、软件风险判定标准及文档编制技巧等

【培训内容】

1. 医疗器械软件的分类

2. 软件的风险等级

3. 软件开发过程

4. 软件维护过程

5. 软件的风险分析

6. 《医疗器械软件注册技术审查指导原则》中软件验证与确认要求

7. 案例讲解

8. 答疑


【培训证书和资质】培训资格证书

 


在线报名预约

Appointment

专家团队
在线咨询 24小时报名热线:全国: 400-888-7587
常用查询:
美国FDA AAMI ANVISA ANSI 更多国外查询>> 医疗器械分类目录 国家局医疗器械标准目录库 体外诊断试剂分类子目录 国家局临床试验机构目录库 国家局评审进度查询 国家局器械注册审批进度查询 医疗器械检测中心受检目录 国家局器械注册审批进度查询 中华人民共和国香港特别行政区政府 更多国内查询>>
咨询 咨询

电话

400热线

全国: 400-888-7587

深圳热线

深圳: 0755-86194173 13366248620

广州热线

广州: 020-82177679 13602603195

微信

二维码

微信公众

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

617677449@qq.com

XML 地图 | Sitemap 地图