公开课计划

移动医疗器械注册与技术标准

2019-08-29

说明:目前公司暂不开公开课,可以去企业进行上门培训服务,课程收费标准:普通课3000元/天,技能课5000元/天,特殊课8000元/天

【培训背景】公司在初步导入管理标准时,遇到的最大问题就是不知道如何将标准要求变为公司内部的公层次管理文件,编写的文件主题、职责、流程、工作要求与证据记录不清楚,造成文件的可执行性差,实际操作时无法达到标准要求,俗语有讲:凡事预则立,不预则废,但如何策划公司的文件化层次,确实是一个技术性问题,也是公司管理层遇到的一个挑战,靠外援虽了解文件要求,但对公司内部运作过程又不是十分清楚,本课程即是为解决企业此一矛盾而设,帮助企业培训文件编写人员,使他们即了解标准要求,又能与公司的实际相结合,从而编写出即实用,又合理合规的文件体系。

【适合人员】公司管理者代表,品质管理人员,文件管理人员等

【培训时长】1天

【培训收益】使参加培训的人员能掌握策划、编写,审核文件的技巧,了解各类文件的编写内容与要求。

【培训内容】

1. 质量管理体系文件的层次

2. 文件编写时的过程展开方法

3. 质量手册的编写技巧

4. 程序文件的编写技巧

5. 生产作业文件的编写技巧

6. 检验文件的编写技巧

7. 操作类文件的编写技巧

8. 管理类文件的编写技巧

9. 表格设计要领

10. 文件的会审与批准

11. 文件管理要求

12. 电子文件管理

13. 文件的无纸化流程与计算机软件管理

【培训证书和资质】培训合格证明

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