企业介绍

美高梅 · 专注国内外医疗器械咨询服务

美高梅药械技术咨询集团成立于2007年,服务业务范围覆盖医疗器械,食品,化妆品,保健食品,医药(含药包材)等行业,经过多年发展,公司先后在广州成立集团分公司,在北京,上海等地建立集团办事处,目前公司已成为药械及相关行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。

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集团沿用“以顾客及法规要求为关注焦点、专心专注药械企业技术服务”的经营理念,在医疗器械领域先后成功为众多企业提供认证(注册)、培训和管理咨询服务,包括:国内CFDAⅡ类医疗器械经营备案及Ⅲ类经营许可证;国内CFDAⅠ类医疗器械产品备案与生产备案;国内 CFDAⅡ类、Ⅲ类医疗器械产品注册及生产许可;国内 CFDAⅠ类医疗器械产品进口注册备案;国内CFDAⅡ类、Ⅲ类进口注册;质量管理体系(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、GSP、CGMP、加拿大CMDCAS、巴西INMETRO等)现场辅导,客户验厂、管理审核、FDA一类列名及二类注册、欧盟CE认证、澳洲TGA产品注册、日本JPAL、韩国KFDA产品注册及法规体系建立等技术服务。

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除此之外,我们同时致力于食品企业(普通食品,食品添加剂,食品包装材料等住产许可证、食品类企业质量管理体系(ISO22000、HACCP、GMP)咨询;化妆品企业卫生许可证及行政许可批件、质量管理体系(CGMP、ISO22716)咨询;保健品注册、卫生许可证、GMP咨询;医药(含药包材)企业GMP认证咨询技术服务、药械企业管理软件开发等。

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荣誉资质

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  • 美高梅咨询业项目管理软件
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  • 美高梅网络版药械经营管理系统
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