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医疗器械经营企业其采购环节的四大问题解答!!!

一:企业在购进医疗器械前应审核供货者以及医疗器械的哪些合法资质,并获取哪些加盖供货者公章的证明文件?

1)营业执照

2)医疗器械生产或者经营的许可证或备案凭证

3)医疗器械的注册证或者备案凭证

4)销售人员的身份证复印件以及加盖本企业公章的授权书原件。




二:销售授权书应载明哪里信息?

授权书授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码




三:企业与供货者签署的采购合同或者协议应明确哪些内容?

1、 医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。

2、质量责任

3、售后服务责任





四:企业采购记录里应当列明哪些内容?

医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。



参考:
    《医疗器械经营质量管理规范》
    《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》


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