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医美产品美国上市FDA510K研讨会完美收官

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由中检华通威联合美高梅药械咨询技术服务机构举办的《医美产品出口美国FDA注册法规介绍和检测标准讲解研讨会》于2020年11月6日星期五下午13:30启幕,于下午17:30完美收官。


全程有一百余人代表90家医美产品生产企业参加本次研讨会。


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深圳华通威国际检验有限公司代表武健老师,深入浅出地为大家解析家用医疗美容设备的安全和性能标准的重点问题,同时为大家做了医美产品的结构问题案例分析。


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美高梅药械咨询技术服务机构代表张稳博老师,以实际案例为大家准备了饕耋盛宴。包括:FDA机构与组织;FDA法律法规 ;FDA器械分类(医美产品分类);FDA上市前申请510(k)介绍(医美产品举例);510(k)审核费用;510(k)申请流程;510(k)内容(医美产品举例) ;企业登记与器械列名以及医美产品的MDR简介、医美产品的国内注册简介。


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本次医美产品美国上市FDA510K研讨会非常成功,课间休息及会议结束时间段,参会代表向美高梅药械咨询技术服务机构代表索取了相关资料和联系方式,并表达了FDA510K合作的意愿。


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其他未及时参加研讨会的企业,可以联系美高梅索取医美产品FDA510K相关资料。

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