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代办一类医疗器械产品备案注销

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办理对象:广州市辖区(不含南沙自贸区)第一类医疗器械产品的生产企业;
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    ? 办理条件 / Conditions

办理对象:广州市辖区(不含南沙自贸区)第一类医疗器械产品的生产企业;


第一类医疗器械生产企业终止备案产品生产的,应当及时向原备案部门办理取消手续。




   ? 申请材料清单 / List of application materials

1.第一类医疗器械备案取消表


2. 一类医疗器械备案凭证


3. 产品备案证注销保证声明


4. 授权委托书


5. 申报材料真实性自我保护声明


   ? 办理流程 / Processing process

abc


   ? 广东政务局服务承诺时间 / Service Commitment Time of Guangdong Government Bureau

名称

说明

时限

法定办结时限


1(工作日)

承诺办结时限

1(工作日)

到现场次数

0次


   ? 办理依据 / Processing basis

法律法规名称:《医疗器械监督管理条例》(2017年修订)


依据文号:国务院令第680号 第十条






法律法规名称:《医疗器械注册管理办法》2014年


依据文号:国家食品药品监督管理总局令第4号第六十条



   ? 美高梅相关服务 / Golden Eagle related services






   ? 结果样本 / Results the sample

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  • 广州×视博生物科技有限公司
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项目辅导老师:李老师

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项目状态:已结案

项目辅导老师:刘老师

深圳/江苏×动医疗设备有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:张老师

江苏无锡×明视康科技有限公司

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项目状态:结案中

项目辅导老师:王老师

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