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消毒产品备案

消毒产品备案

在广东省辖区范围内(不含广州、深圳两市)生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。
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    ? 办理条件 / Conditions

申请消毒产品备案应符合以下条件:

在广东省辖区范围内(不含广州、深圳两市)生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。(符合《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《健康相关产品命名规定》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品生产企业卫生许可规定》、《消毒技术规范》、《消毒产品卫生安全评价技术要求》等法律法规和相关卫生标准的规定、要求。)



   ? 申请材料清单 / List of application materials

1、消毒产品卫生安全评价报告


3、检验报告结论页原件 


5、企业标准或质量标准


7、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单


9、消毒器械元器件、结构图


11、被委托生产方工商营业执照(仅限于委托生产情况)


13、在华责任单位授权书(仅限进口产品情况)


2、标签(铭牌)、说明书


4、检验报告原件 


6、消毒产品生产企业卫生许可证


8、产品配方


10、委托生产工商营业执照(仅限委托生产情况)


12、委托加工证明(仅限委托生产情况)


14、在华责任单位工商营业执照(仅限于进口产品情况)


   ? 办理依据 / Processing basis

1572317658(1)


   ? 政务网服务承诺 / Special link basis



名称

说明

时限

法定办结时限

以接收涉密资料当日起计算

10(工作日)

承诺办结时限如涉及商业秘密的信息,以接收涉密纸质资料当日起计算10(工作日)





   ? 办理依据 / Processing basis

1. 法律法规名称:《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》


依据文号:国卫监督发〔2014〕36号 第一、二、三、四、五、六、七、       八、九、十、十一、十二、十三、十四、十五、十六、十七、十八


第一条 为进一步深化卫生行政审批制度改革,规范消毒产品的生产经营行为,保障用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》和有关规定,制定本规定...



   ? 美高梅相关服务 / Golden Eagle related services


●产品标准制定


●备案资料准备


资料补正



样品核查


申报资料编制


备案凭证进度跟踪


样品送检及进度跟进


申报资料递交




   ? 结果样本 / Results the sample

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